يوم الاربعاء، العلاجات التطبيقية، المحدودة ارتفع سهم (NASDAQ:APLT) مع حجم جلسة بلغ 31.75 مليون، مقارنة بمتوسط حجم 1.26 مليون، وفقًا لبيانات من Benzinga Pro.
أعلنت الشركة عن تحديث بشأن المراجعة الجارية لطلبات الأدوية الجديدة (NDA) الخاصة بـ goorestat لعلاج فرط الجالاكتوز في الدم الكلاسيكي.
الجالاكتوز في الدم هو اضطراب أيضي وراثي يجعل الجسم غير قادر على معالجة سكر يسمى الجالاكتوز.
اقرأ أيضًا: لماذا ارتفعت تداولات أسهم شركة العلاجات التطبيقية التي تركز على الأمراض النادرة اليوم؟
وقد أتمت الشركة مؤخرًا اجتماع مراجعة الدورة المتأخرة مع إدارة الغذاء والدواء، وأبلغتها الوكالة أن اجتماع اللجنة الاستشارية، الذي كان مقررًا مبدئيًا في 9 أكتوبر، لن يكون ضروريًا بعد الآن.
وأبلغت إدارة الغذاء والدواء الشركة أن المراجعة الأولية لطلب تسجيل الدواء الجديد مستمرة كما هو مخطط لها، مع توقع التوافق على متطلبات ما بعد التسويق في أكتوبر 2024.
لا يزال تاريخ العمل المستهدف لقانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA) المعلن عنه مسبقًا على المسار الصحيح حتى 28 نوفمبر.
في شهر أبريل، مددت إدارة الغذاء والدواء فترة مراجعة طلب تسويق شركة Applied Therapeutics، سعياً للحصول على موافقة على أول دواء يتم تسويقه محتملاً وهو govorestat (AT-007) لعلاج داء الجالاكتوز في الدم الكلاسيكي، لمدة ثلاثة أشهر.
ويتوقع ويليام بلير أن تقوم شركة Applied Therapeutics بإطلاق govorestat في سوق الجالاكتوز في الدم في عام 2025، ويتنبأ بطرح ناجح بسبب الحاجة الطبية غير الملباة العالية، وغياب العلاجات المعتمدة الأخرى، وسكان المرضى المحددين جيدًا، والأداء القوي لمنتجات الأمراض النادرة الأولى من نوعها.
ويقدر المحلل أن مبيعات جوفوريستات بحلول عام 2030 ستتجاوز مليار دولار مع اختراق ذروة بنسبة 70٪ في سوق الجالاكتوز في الدم.
حركة السعر: في آخر فحص يوم الأربعاء، ارتفع سهم APLT بنسبة 71.40% عند 7.97 دولار.
اقرأ التالي:
التالي: قم بتحويل تداولاتك باستخدام أفكار وأدوات التداول الفريدة من نوعها التي تقدمها Benzinga Edge. انقر الآن للوصول إلى رؤى فريدة التي يمكن أن تضعك في المقدمة في سوق اليوم التنافسي.
احصل على أحدث تحليلات الأسهم من Benzinga؟
ارتفعت أسهم شركة Applied Therapeutics بعد إلغاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اجتماع لجنة مناقشة دوائها لعلاج اضطراب التمثيل الغذائي الوراثي. تم نشر هذه المقالة في الأصل على Benzinga.com
© 2024 Benzinga.com. لا تقدم Benzinga استشارات استثمارية. جميع الحقوق محفوظة.