فضيحة عقار الزهايمر بقيمة 500 مليون دولار: تم القبض على عالم في نيويورك يقف وراء العلاج الممول من المعاهد الوطنية للصحة بزعم التلاعب بالبيانات في 20 ورقة بحثية – الآن هناك دعوات لوقف التجارب

اتُهم عالم الأعصاب هوو يان وانغ بسوء السلوك الفادح فيما يتعلق بـ 20 ورقة بحثية

يدعو العلماء إلى إلغاء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار الزهايمر بعد أن سلط تقرير الضوء على شكوك جدية حول شرعية الأبحاث التي ساعدت الدواء في الوصول إلى تلك المرحلة.

اتهم تقرير طال انتظاره صادر عن جامعة مدينة نيويورك (CUNY) أحد أعضاء هيئة التدريس بها، عالم الأعصاب هوو يان وانغ، بسوء السلوك الفادح فيما يتعلق بـ 20 ورقة بحثية – تم تعريفها على أنها سلوك في مكان العمل شنيع أو خطير أو غير قانوني لدرجة أن صاحب العمل لا يمكن أن نتوقع بشكل معقول تصحيحه من خلال الانضباط التقدمي.

وفقًا للوثيقة المؤلفة من 50 صفحة التي حصلت عليها مجلة Science، لم يتمكن وانغ من تقديم بيانات أصلية لدحض الادعاءات بأنه تلاعب بالصور في أوراقه البحثية، والتي قدم الكثير منها دعمًا حاسمًا لقفزة عقار الزهايمر سيموفيلام من المختبر إلى الدراسات السريرية.

وقال كيفن جاردنر، عالم الكيمياء الحيوية في جامعة مدينة نيويورك، لمجلة ساينس إن نتائج التقرير كانت “محرجة بشكل يفوق الكلمات”، بينما قال عالم الأعصاب بجامعة فاندربيلت ماثيو شراج إن التجربة الجارية “يجب بالتأكيد إيقافها”.

وكانت هذه الادعاءات ناجمة عن شكوك أولية حول الصور التي تم التلاعب بها والتي أثارها عالمان في أغسطس 2021.

Simufilam هو دواء على شكل أقراص يُزعم أنه يمنع تراكم بروتينات الأميلويد في الدماغ والتي تعد السمة المميزة لمرض الزهايمر.

Simufilam هو دواء على شكل أقراص يُزعم أنه يمنع تراكم بروتينات الأميلويد في الدماغ والتي تعد السمة المميزة لمرض الزهايمر.

وجدت لجنة التحقيق في جامعة مدينة نيويورك العديد من الدلائل التي تشير إلى أن الصور الموجودة في بحث وانغ تم نسخها وقصها ولصقها وتغييرها،

وجدت لجنة التحقيق في جامعة مدينة نيويورك العديد من الدلائل التي تشير إلى أن الصور الموجودة في بحث وانغ تم نسخها وقصها ولصقها وتغييرها، “وبالتالي تقديم بيانات بيوكيميائية مزيفة أو ملفقة”.

السيد وانغ هو متعاون منذ فترة طويلة مع شركة التكنولوجيا الحيوية Cassava Sciences، التي تعرض عملها على عقار سيموفيلام التجريبي لمرض الزهايمر لانتقادات شديدة.

Simufilam هو دواء على شكل أقراص يُزعم أنه يمنع تراكم بروتينات الأميلويد في الدماغ والتي تعد علامة مميزة لمرض الزهايمر.

إلى جانب وانغ، تعتبر ليندسي بيرنز، نائبة رئيس شركة كاسافا الأولى لعلم الأعصاب، مخطئة أيضًا. بيرنز هو مؤلف مشارك إلى جانب وانغ في بعض الأوراق البحثية المعنية.

وجدت لجنة التحقيق في جامعة مدينة نيويورك علامات عديدة على أن الصور الموجودة في أوراق وانغ البحثية قد تم استخدامها عدة مرات، وتم قصها ولصقها وتغييرها، “وبالتالي تقديم بيانات بيوكيميائية مزيفة أو ملفقة”.

إحدى الأوراق البحثية المعنية كانت ورقة بحثية نُشرت عام 2012 في مجلة علم الأعصاب، مع إدراج كل من بيرنز ووانغ كمؤلفين مشاركين، مما يشير ضمنًا إلى أن السيموفيلام يمكن أن يقلل من التأثيرات المرضية لبيتا أميلويد، وهو بروتين يُعتقد عمومًا أنه يسبب مرض الزهايمر.

إلا أن لجنة التحقيق لم تتمكن من تأكيد ذلك إجمالي 31 ادعاءً ضد وانغ، تتعلق غالبيتها بـ

لأنه فشل في إنتاج البيانات الأولية الأصلية.

وقال التقرير إن عالم الأعصاب لم يتمكن من تقديم “حتى مرجع مرجعي أو دفتر ملاحظات واحد ردًا على أي ادعاء”.

قالت محامية وانغ، جنيفر بيدل سكراملين، لمجلة ساينس إنها لا يمكنها ولا موكلها التعليق على التقرير حتى يتحدثوا مع جامعة مدينة نيويورك، وأن الجامعة لم ترد على استفساراتهم.

ومع ذلك، ذكر تقرير جامعة مدينة نيويورك أن وانغ أخبر الجامعة أنه تم التخلص من عدد كبير من الصناديق التي تحتوي على سجلات بحثية استجابة لطلب من CCNY (كلية مدينة نيويورك، جزء من جامعة مدينة نيويورك) لتنظيف المختبر أثناء جائحة كوفيد-19 .’

ولم يتمكن المحققون من العثور على أي دليل على هذا الطلب.

بدأ التحقيق الداخلي في خريف عام 2021، بعد أن تم إرسال الادعاءات السابقة إلى جامعة مدينة نيويورك من قبل مكتب النزاهة البحثية (ORI)، الهيئة الحكومية التي تشرف على العمل الممول من المعاهد الوطنية للصحة (NIH).

منحت المعاهد الوطنية للصحة ملايين الدولارات لعمل وانغ وبيرنز، بما في ذلك ما يقرب من 1.2 مليون دولار لوانغ منذ ديسمبر 2020.

وفقًا لرسائل البريد الإلكتروني التي اطلعت عليها Science، لم يكتمل التحقيق حتى مايو من هذا العام.

قام أربعة باحثين من جامعة مدينة نيويورك بتشكيل لجنة التحقيق، التي واجهت تأخيرات لأن مسؤولي الجامعة منعوا طلبات الحصول على ملفات الصور المأخوذة من أجهزة كمبيوتر وانغ.

استمرت هذه المقاومة لمدة ستة أشهر ولم يتم تصحيحها إلا بعد أن تحدث المحققون إلى فنسنت بودرو، رئيس جامعة مدينة نيويورك.

تم إدراج بيرنز ووانغ كمخترعين مشتركين في العديد من براءات الاختراع المتعلقة بالسيموفيلان، وقد أعطى الزوجان حقوق الملكية الفكرية لشركة Cassava Sciences، المعروفة باسم Pain Therapeutics، في عام 2019.

ظهرت الشكوك حول عقار سيموفيلام لأول مرة في أغسطس 2021 عندما قدم أحد المحامين التماسًا لوقف تجاربه السريرية لدى إدارة الغذاء والدواء (FDA) نيابة عن اثنين من علماء الأعصاب – جيفري بيت من كلية طب وايل كورنيل وديفيد بريدت، المدير التنفيذي السابق للأدوية.

لقد أرادوا إيقاف التجارب لأنهم شككوا أيضًا في دقة ادعاءات وانغ في الأوراق البحثية السابقة.

غطى الالتماس العديد من نفس الأوراق المشار إليها في تقرير جامعة مدينة نيويورك، مما يشير إلى أن التلاعب المزعوم بالصورة يضر بالادعاءات بأن الدواء قد يبطئ أو حتى يؤخر أعراض الزهايمر.

تساءل الرئيس التنفيذي لشركة Cassava، ريمي باربييه، زوج بيرنز، عما إذا كانت دوافعهم مالية لأن بيت وبريدت كانا بائعين على المكشوف، مما يعني أنهما يمكن أن يربحا إذا انخفض سهم الشركة.

رفض باربييه أيضًا ادعاءاتهم بأنه قد تم التلاعب ببيانات ما قبل المحاكمة، ورفعت شركة Cassava Sciences دعوى تشهير ضد الزوجين بالإضافة إلى منتقدين آخرين.

في هذه الأثناء، رفع المستثمرون في كاسافا دعوى قضائية خاصة بهم زعموا فيها أن المديرين التنفيذيين في الشركة، بما في ذلك بيرنز وباربير، خدعوهم كجزء من “مخطط احتيالي” يتعلق بمدى احتمالية نجاح دواء سيموفيلام.

وأجرت شركة كاسافا تجارب صغيرة للمرحلة الثانية من الدواء في عام 2019، والتي قالت إنها أسفرت عن نتائج واعدة. ثم قامت بإعداد تجارب المرحلة الثالثة المطلوبة للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لعلاج مرض الزهايمر الخفيف إلى المتوسط.

وقد سجلت الشركة بالفعل أكثر من 800 متطوع وقالت إنها ستضم ما يقرب من 1100 بحلول ديسمبر.

بعد التماس بيت وبريدت، رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إيقاف التجارب.

وقال السيد شراج لمجلة ساينس إنه قدم أولاً معلومات إلى المعاهد الوطنية للصحة حول دراسات وانغ خلال صيف 2021.

وقال إن تقرير جامعة مدينة نيويورك “مفصل وشامل وذو مصداقية”.

لكن التأخير لمدة عامين أمر مذهل إلى حد ما. … ما كان ينبغي للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية للسيموفيلام أن تبدأ أبدًا. ويجب بالتأكيد إغلاقها على أساس هذا التقرير.

لم تتخذ جامعة مدينة نيويورك أي خطوات علنية فيما يتعلق بوانغ خلال الأشهر الخمسة تقريبًا منذ الانتهاء من التقرير.

صرح كبير مستشاري رئيس CCNY Dee Dee Mozeleski لموقع Science Boudreau بأنه لا يمكنه التعليق على الأمر في الوقت الحالي لكنه قال إن “الإجراء بشأن التقرير وشيك”.

كما رفضت شركة Cassava Sciences التعليق على التقرير الذي نشرته مجلة Science لأن الجامعة لم ترسله إلى الشركة.

وقالت إن جامعة مدينة نيويورك لم تتحدث إلى أي من موظفي كاسافا كجزء من المحاكمة و”رفضت جميع طلبات الحصول على معلومات وعروض المساعدة من كاسافا”.

وأضافت شركة التكنولوجيا الحيوية أنها “تتطلع إلى مواصلة تطوير سيموفيلام كعلاج محتمل للمرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر”.

عالم الكيمياء الحيوية بجامعة مدينة نيويورك، كيفن جاردنر، الذي ساعد في التقييم الأولي لـ قال عمل وانغ، لكنه لم يكن جزءًا من المراجعة النهائية، لمجلة ساينس إن ما وجدته اللجنة كان “محرجًا بدرجة لا يمكن وصفها بالكلمات”.

وقال إن سجل أبحاث الدكتور وانغ كان “بغيضًا”، وأضاف أن حقيقة أن عمله يدعم التجارب السريرية أمر “مثير للاشمئزاز بشكل مضاعف”.

ما هو مرض الزهايمر؟

مرض الزهايمر هو مرض تنكسي تقدمي يصيب الدماغ، حيث يؤدي تراكم البروتينات غير الطبيعية إلى موت الخلايا العصبية.

وهذا يعطل أجهزة الإرسال التي تحمل الرسائل، ويؤدي إلى انكماش الدماغ.

ويعاني أكثر من 5 ملايين شخص من هذا المرض في الولايات المتحدة، حيث يعد السبب الرئيسي السادس للوفاة، ويعاني منه أكثر من مليون بريطاني.

ما يحدث؟

عندما تموت خلايا الدماغ، يتم فقدان الوظائف التي توفرها.

ويشمل ذلك الذاكرة والتوجيه والقدرة على التفكير والعقل.

تقدم المرض بطيء وتدريجي.

في المتوسط، يعيش المرضى من خمس إلى سبع سنوات بعد التشخيص، ولكن قد يعيش البعض لمدة تتراوح بين 10 إلى 15 عامًا.

الأعراض المبكرة:

الأعراض اللاحقة:

المصدر: جمعية الزهايمر