هامبورج (رويترز) – ستحاكم شركة BioNTech (22UAy.DE) يوم الاثنين للدفاع عن نفسها ضد دعوى قضائية من امرأة ألمانية تطالب بتعويضات عن الآثار الجانبية المزعومة للقاح COVID-19 ، وهي الأولى من بين مئات اللقاحات المحتملة. من الحالات في البلاد.
تقاضي المرأة ، التي تمارس حقها بموجب قانون الخصوصية الألماني لعدم نشر اسمها ، شركة تصنيع اللقاحات الألمانية مقابل 150 ألف يورو على الأقل (161،500 دولار) كتعويض عن أضرار جسدية بالإضافة إلى تعويض عن أضرار مادية غير محددة ، وفقًا لـ المحكمة الإقليمية في هامبورغ التي تنظر في القضية وشركة المحاماة Rogert & Ulbrich التي تمثلها.
تدعي المدعية أنها عانت من آلام في الجزء العلوي من الجسم وتورم في الأطراف وإرهاق واضطراب في النوم بسبب اللقاح.
الجلسة الأولى يوم الاثنين.
وقال توبياس أولبريتش المحامي في شركة روجرت آند أولبريتش لرويترز إنه يهدف إلى الطعن أمام المحكمة في التقييم الذي أجراه المنظمون في الاتحاد الأوروبي وهيئات تقييم اللقاحات الألمانية بأن حقنة BioNTech لها خصائص إيجابية للمخاطر والفوائد.
ينص قانون الأدوية الألماني على أن صانعي الأدوية أو اللقاحات مسؤولون فقط عن دفع تعويضات عن الآثار الجانبية إذا أظهرت “العلوم الطبية” أن منتجاتهم تسبب ضررًا غير متناسب مقارنة بفوائدها أو إذا كانت معلومات الملصق خاطئة.
قالت شركة BioNTech ، التي تحمل ترخيص التسويق في ألمانيا للطلقة التي طورتها باستخدام Pfizer
وقالت شركة التكنولوجيا الحيوية ، مشيرة إلى اسم العلامة التجارية للقاح: “لا تزال الصورة الإيجابية لمخاطر الفوائد الخاصة بـ Comirnaty إيجابية ، كما أن ملف السلامة يتميز بشكل جيد”.
وأشارت إلى أن حوالي 1.5 مليار شخص تلقوا اللقاح في جميع أنحاء العالم ، بما في ذلك أكثر من 64 مليونًا في ألمانيا.
تقول وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) إن برنامج Comirnaty من BioNTech ، وهو الأكثر استخدامًا في العالم الغربي ، آمن للاستخدام.
في إحاطة إعلامية الأسبوع الماضي ، أعادت وكالة مكافحة الفيروسات (EMA) التأكيد على فائدة جميع لقطات COVID التي وافقت عليها ، بما في ذلك BioNTech ، قائلة في العام الأول للوباء وحده ، قُدر أن اللقاحات ساعدت في إنقاذ حياة ما يقرب من 20 مليون شخص على مستوى العالم.
وقالت إن هناك خطرًا ضئيلًا جدًا للإصابة بالتهاب عضلة القلب والتهاب التامور ، وهما نوعان من التهاب القلب ، بعد التطعيم بـ Comirnaty ، خاصة للشباب من الذكور.
من النادر حدوث آثار جانبية غير متوقعة بعد حصول الدواء على موافقة الجهات التنظيمية. تعني السرعة غير المسبوقة التي تم بها تطوير لقاحات COVID أثناء الوباء أن الآثار الجانبية غير الشائعة المحتملة ربما لم يتم اكتشافها بسهولة كما كانت في التجارب التقليدية الأطول.
قالت EMA أن مراقبة السلامة لم تتعرض للخطر أثناء تقييم المسار السريع.
سجل EMA ما يقرب من 1.7 مليون تقرير عفوي عن الآثار الجانبية المشتبه بها بحلول شهر مايو ، وهو ما يترجم إلى حوالي 0.2 لكل 100 جرعة يتم تناولها.
تم إعطاء ما يقرب من 768 مليون جرعة لقاح في المنطقة الاقتصادية الأوروبية (EEA) ، التي تضم 27 دولة عضو في الاتحاد الأوروبي بالإضافة إلى أيسلندا وليختنشتاين والنرويج.
الآثار الجانبية المؤقتة الأكثر شيوعًا هي الصداع والحمى والتعب وآلام العضلات.
يراقب EMA أيضًا الأحداث السلبية أو المرض بعد التطعيم ، ويتحقق من الترددات التي تتجاوز المعدلات الطبيعية في السكان غير الملقحين.
مسئولية قانونية
ليس من الواضح من الذي سيدفع التكاليف القانونية أو التعويض إذا فاز المدعي بالقضية.
قالت المصادر إن بعض اتفاقيات الشراء بالجملة للاتحاد الأوروبي مع صانعي اللقاحات ، بما في ذلك BioNTech-Pfizer ، احتوت على إعفاءات كاملة أو جزئية من المسؤولية عن كل من التكاليف القانونية والتعويضات المحتملة ، مما قد يجبر حكومات الاتحاد الأوروبي على تحمل بعض التكاليف.
مثل العديد من البلدان ، تمتلك ألمانيا أيضًا نظامًا للدعم المالي للقطاع العام للأشخاص الذين يعانون من ضرر دائم من اللقاحات ، يُعرف باسم برنامج التعويض بدون خطأ ، لكن المشاركة في البرنامج لا تمنع أي شخص يسعى للحصول على تعويضات بشكل منفصل.
منحت الولايات المتحدة الشركات المصنعة حصانة من المسؤولية عن لقاحات COVID التي تحصل على موافقة الجهات التنظيمية.
تقول Rogert & Ulbrich إنها رفعت حوالي 250 حالة لعملاء يسعون للحصول على تعويضات عن الآثار الجانبية المزعومة للقاحات COVID-19.
وتقول شركة محاماة أخرى ، Caesar-Preller ، إنها تمثل 100 قضية ، حيث تقول كلتا الشركتين بشكل منفصل إنهما يغطيان جميع القضايا في ألمانيا تقريبًا فيما بينهما.
تم رفع عدد قليل من القضايا المماثلة في إيطاليا.
(1 دولار = 0.9289 يورو)
معاييرنا: مبادئ الثقة في Thomson Reuters.