تم وضع علاج شركة جلاكسو سميث كلاين لالتهاب الكبد الوبائي بي ضمن جدول زمني سريع من قبل الجهات التنظيمية في الولايات المتحدة.
في دفعة لشركة الأدوية العملاقة FTSE 100 ورئيستها إيما والمسلي، من المرجح أن يصل Bepirovirsen إلى السوق قريبًا.
نقلت إدارة الغذاء والدواء (FDA) العلاج إلى المسار المعجل بعد طلب من شركة GSK بضرورة تسريع الدواء من خلال عملية المراجعة “لمعالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة”.
يصيب التهاب الكبد المزمن B (CHB) حوالي 300 مليون شخص في جميع أنحاء العالم، وهو عدوى فيروسية في الكبد يمكن أن تكون بدون أعراض في بعض الأحيان.
ولكن إذا تركت دون علاج يمكن أن تسبب تلف الكبد وتزيد من خطر الإصابة بالسرطان.
الحاجة الطبية: علاج التهاب الكبد B من المرجح أن يصل Bepirovirsen إلى السوق قريبًا بعد طلب من GSK بضرورة تسريعه من خلال عملية المراجعة
وقالت شركة جلاكسو سميث كلاين إن خيارات العلاج لـ CHB لم تقدم معدل شفاء ذي معنى، والذي يُعرف بأنه تقليل وجود الفيروس في الجسم إلى مستويات لا يمكن اكتشافها، مما يعني أنه يمكن التحكم فيه بواسطة الجهاز المناعي دون مزيد من الأدوية.
وأضافت أن Bepirovirsen، مع ذلك، كان العلاج الوحيد في التجارب السريرية في المراحل الأخيرة الذي أظهر إمكانية تحقيق “استجابة علاجية وظيفية ذات معنى سريريًا” عند دمجه مع الأدوية المضادة للفيروسات الموجودة.
تعتبر المراجعة السريعة لعلاج التهاب الكبد B بمثابة خطوة أخرى في ذراع شركة GSK بعد النتائج القوية التي حققتها الشهر الماضي والتي شهدت رفع توقعاتها للنمو.
وشهدت الشركة ارتفاع مبيعاتها بنسبة 5 في المائة العام الماضي إلى 30.3 مليار جنيه استرليني، وبلغت أرباح التشغيل 8.8 مليار جنيه استرليني، بزيادة 12 في المائة مقارنة بالعام السابق.
وقد تعززت مبيعات شركة جلاكسو سميث كلاين بفضل لقاحها Arexvy، وهو لقاح ضد الفيروس المخلوي التنفسي (RSV)، والذي حقق نجاحًا كبيرًا في العام الماضي بعد أن حقق إيرادات تزيد عن مليار جنيه إسترليني.
كما استفادت شركة جلاكسو سميث كلاين من الطلب المتزايد على أدوية السرطان، حيث أعلن القسم عن زيادة في المبيعات بنسبة 20 في المائة العام الماضي لتصل إلى 731 مليون جنيه إسترليني.