نيودلهي (رويترز) – تدرس الهند إجراء تغيير في سياستها المتعلقة بصناعة الأدوية بعد أن ارتبطت أدوية السعال المصنوعة في البلاد بوفاة أطفال في الخارج ، وفقا لوثيقة صادرة عن مكتب رئيس الوزراء ناريندرا مودي أشارت إلى أن ” أشياء مهمة “حول الصناعة” تم “التغاضي عنها”.
وقال مكتب مودي في الوثيقة المؤرخة في 15 مايو ايار والتي اطلعت عليها رويترز إن جلسة عصف ذهني عقدت في مدينة حيدر أباد جنوب الهند “لإيجاد حل لتصدير شراب السعال الذي قتل الأطفال”.
وبحسب بيان صادر عن وزارة الصحة لم يذكر أدوية السعال ، فقد حضر وزير الصحة مانسوخ مندافيا والمسؤولون الفيدراليون والولائيون الجلسة في فبراير.
وجاء في الوثيقة الصادرة عن مكتب رئيس الوزراء أن “التعديل في السياسة مطروح” ، مضيفة أنه تم “التغاضي” عن “أشياء مهمة”. ولم يخض في التفاصيل.
قال مصدر مطلع على الأمر إن تغيير السياسة قد يعني زيادة الرقابة على صناعة الأدوية في الهند التي تبلغ قيمتها 41 مليار دولار ، والتي تعد أكبر مورد للأدوية الجنيسة في العالم.
وقال المصدر إن زيادة اختبار شراب السعال وكذلك المواد الخام للأدوية بشكل عام هي إحدى الخطوات التي يتم النظر فيها.
البيان ، الذي لم يتم الإبلاغ عنه من قبل ، يبدو أنه المرة الأولى التي يعالج فيها مكتب رئيس الوزراء الجدل حول دواء السعال. ولم يرد مكتب مودي ووزارة الصحة على طلب للتعليق.
اقترحت هيئة تنظيم الأدوية في الهند ، المنظمة المركزية لمراقبة الأدوية (CDSCO) ، اختبار شراب السعال في المعامل الحكومية قبل تصديرها ، حسبما ذكرت وسائل الإعلام News18.com يوم الثلاثاء.
وجدت منظمة الصحة العالمية (WHO) العام الماضي أن شراب السعال الذي تصنعه شركة أدوية هندية يحتوي على مستويات خطيرة من اثنين من السموم المعروفة ، وهما ثنائي إيثيلين جلايكول وإيثيلين جلايكول ، مما أدى إلى وفاة ما لا يقل عن 70 طفلاً في غامبيا. وتنفي الهند وجود علاقة بين العصائر والوفيات.
ذكرت منظمة الصحة العالمية أنها لا تزال تبحث عن الجاني داخل سلسلة التوريد ، لكنها كانت محبطة في جهودها ، حسبما ذكرت رويترز في وقت سابق من هذا الشهر.
اتخذت الهند إجراءات ضد شركة هندية ثانية ارتبطت أدوية السعال بموت 19 طفلاً في أوزبكستان ، بما في ذلك اعتقال ثلاثة من موظفيها. اكتشفت منظمة الصحة العالمية شركة أدوية هندية ثالثة باعت شرابًا ملوثًا لجزر مارشال وميكرونيزيا.
أعرب مسؤولو الصحة الهنود عن قلقهم من أن حوادث الشراب الملوث ستضر بصناعة الأدوية. شارك ممثل هندي في اجتماع لمنظمي الأدوية العالميين في إندونيسيا في وقت سابق من هذا الشهر لمناقشة طرق ضمان سلامة سلسلة توريد الأدوية.
وقال متحدث باسم منظمة الصحة العالمية لرويترز “أعربت السلطات المشاركة عن التزامها العميق باتخاذ إجراءات فورية وقصيرة ومتوسطة وطويلة الأجل لتعزيز الأنظمة التنظيمية في حماية المرضى من التلوث في الأدوية.”
وفقًا لاستشارة أرسلتها الجهة التنظيمية الهندية CDSCO إلى جميع الولايات في 21 أبريل واطلعت عليها رويترز ، يجب على مسؤولي الأدوية التأكد من أن الأدوية تفي بمعايير دستور الأدوية الهندي (IP).
وقالت CDSCO إنها كررت الحاجة إلى المعايير بعد تلقي شكوى عامة حول معايير مكونات الأدوية في البلاد. ولم تذكر الجهة التي تقدمت بالشكوى.
إذا لم يتم تضمين الدواء في IP ، “معايير الهوية والنقاء والقوة المحددة للأدوية في الإصدار الحالي من دستور الأدوية لأي بلد آخر … تكون قابلة للتطبيق ويجب اتباع المعايير التي قد يتم وصفها.”
وجاء في التحذير من راجيف سينغ راغوفانشي ، المراقب العام للمخدرات في الهند: “لقد طُلب مرة أخرى ضمان الامتثال للمعايير المذكورة”.
معاييرنا: مبادئ الثقة في Thomson Reuters.