بقلم سريبارنا روي
(رويترز) – منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة تصريحا بالاستخدام الطارئ لنسخة محدثة من نوفافاكس (NASDAQ:) لقاح COVID.
تمت الموافقة على استخدام اللقاح المحدث للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر وسيستهدف سلالة JN.1 من الفيروس.
وارتفعت أسهم الشركة بنسبة 2.2% في التعاملات الممتدة بعد إغلاقها على ارتفاع بنسبة 8.6%.
قال بيتر ماركس، مدير مركز تقييم وأبحاث المواد البيولوجية التابع لإدارة الغذاء والدواء: “يوفر ترخيص اليوم خيارًا إضافيًا للقاح كوفيد-19”.
وقالت الشركة في رد عبر البريد الإلكتروني إن الجرعات من المقرر أن تصبح متاحة بحلول نهاية الأسبوع المقبل.
وقال الرئيس التنفيذي جون جاكوبس إن اللقاح المحدث يستهدف “السلالة الأم” من المتغيرات المنتشرة حاليًا، وأظهر تفاعلًا متبادلًا قويًا ضد فيروسات سلالة JN.1، بما في ذلك KP.2.3 وKP.3 وKP.3.1.1 وLB.1.
وفي وقت سابق من هذا الشهر، وافقت الهيئة التنظيمية الصحية على لقاحات COVID-19 المحدثة التي تصنعها فايزر (بورصة نيويورك:) و موديرنا (NASDAQ:) تستهدف متغير KP.2.
كانت سلالة JN.1 هي السلالة السائدة في الولايات المتحدة في وقت سابق من هذا العام. ورغم أنها لم تعد منتشرة بنفس القدر، فمن المقدر أنها تمثل 0.2% من الحالات على مدى فترة أسبوعين انتهت في 31 أغسطس/آب، وفقًا لبيانات مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.
ومن ناحية أخرى، من المقدر أن يشكل المتغير الفرعي KP.2 نسبة 3.1%، حيث أصبح KP.3.1.1 الآن هو المسيطر بنسبة 42.2%.
في يونيو/حزيران، طلبت الهيئة التنظيمية الصحية من مصنعي لقاح كوفيد-19 استهداف سلالة KP.2 للقاحات كوفيد-19 لعام 2024-2025.
تقدم لقاحات نوفافاكس التقليدية القائمة على البروتين تقنية لقاح بديلة لتلك التي تعتمد على الحمض النووي الريبوزي المرسال – Spikevax من شركة Moderna وComirnaty، والتي تم تطويرها بشكل مشترك من قبل شركة Pfizer وBioNTech (NASDAQ:).
لقد ارتفعت حالات دخول المستشفيات والوفيات المرتبطة بمرض كوفيد-19 على مدار الأشهر الثلاثة الماضية في الولايات المتحدة. ومع ذلك، انخفض الطلب على اللقاح بشكل حاد منذ ذروة الوباء.
وتتوقع شركة نوفافاكس أن يظل الطلب الإجمالي على لقاحات كوفيد-19 في الولايات المتحدة مماثلاً للعام الماضي، لكنها تتوقع أن يكون أداءها أفضل، حسبما قالت في وقت سابق من هذا الشهر.