(1/2)تظهر أقلام الحقن لعقار Wegovy لإنقاص الوزن من شركة Novo Nordisk في هذه الصورة التوضيحية في أوسلو، النرويج، في 21 نوفمبر 2023. رويترز/Victoria Klesty/Illustration/File Photo تحصل على حقوق الترخيص
30 نوفمبر (رويترز) – قالت شركة نوفو نورديسك (NOVOb.CO) يوم الخميس إنها رفعت دعوى قضائية ضد إحدى الصيدليات المركبة وأعادت رفع دعوى قضائية ضد أخرى بعد أن وجدت أن منتجاتها التي تدعي أنها تحتوي على العنصر النشط لعقار Wegovy لإنقاص الوزن المطلوب غير نقية. البعض بنسبة تصل إلى 33٪.
وقالت شركة الأدوية الدنماركية إنها عثرت على شوائب في جميع الأدوية التي تم اختبارها من قبل شركة Wells Pharmacy وشركة Brooksville Pharmaceuticals، وكلاهما يقع مقرهما في فلوريدا. رفعت نوفو دعوى قضائية ضد بروكسفيل لأول مرة في يوليو، واكتشفت مادة تسمى BPC-157 في عينات من ويلز.
تم رفع كلتا القضيتين في فلوريدا يوم الأربعاء.
ولم تستجب الصيدليات على الفور لطلب التعليق عبر البريد الإلكتروني يوم الخميس.
وحظرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية استخدام BPC-157 في الأدوية المركبة في سبتمبر، قائلة إنها لا تملك بيانات كافية لمعرفة ما إذا كان ضارًا بالبشر، لكنه قد يسبب تفاعلات خطيرة في الجهاز المناعي.
وقالت نوفو إن الإصدارات المركبة من Wegovy التي تم اختبارها من بروكسفيل كانت أيضًا أقل فاعلية مما تم الإعلان عنه، حيث أظهرت عينة واحدة أنها أضعف بنسبة 19٪ على الأقل مما هو مذكور.
وقال جيسون بريت، المدير التنفيذي لشركة نوفو نورديسك، في بيان: “لا تتمتع المنتجات المركبة بنفس ضمانات السلامة والجودة والفعالية مثل الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء، كما أن الأدوية المركبة المغشوشة والمغلوطة عن طريق الحقن قد تعرض المرضى لمخاطر صحية كبيرة”.
وقالت نوفو إن الدعاوى القضائية تهدف إلى منع الصيدليتين من بيع المنتجات التي تدعي أنها تحتوي على سيماجلوتيد – المكون الرئيسي في Wegovy وOzempic – ومنع صيدلية Wells من الادعاء بأن منتجاتها معتمدة من إدارة الغذاء والدواء أو أن BPC-157 له فوائد صحية دون توعية العملاء بذلك. مخاطر السلامة الخاصة به.
وقد رفعت شركة الأدوية بالفعل 12 دعوى قضائية ضد المنتجعات الطبية وعيادات إنقاص الوزن والصيدليات المركبة التي تقدم منتجات تدعي أنها تحتوي على سيماجلوتيد.
وقالت الشركة إنها حصلت على أوامر مؤقتة ضد ستة من هؤلاء لمنعهم من الادعاء بأن منتجاتهم أصلية، أو معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أو مرتبطة بشركة Novo Nordisk.
كما رفعت شركة إيلي ليلي، أكبر منافس لشركة نوفو في سوق أدوية السمنة، دعوى قضائية ضد العديد من المنتجعات الطبية وعيادات إنقاص الوزن والصيدليات المركبة هذا العام لمنعها من بيع منتجات تزعم أنها تحتوي على مادة تيرزباتيد، وهو العنصر النشط في مرض السكري. عقار مونجارو ودواء فقدان الوزن المعتمد مؤخرًا زيباوند.
تم رفع القضية ضد ويلز في المحكمة الجزئية الأمريكية، المنطقة الوسطى من فلوريدا، قسم أوكالا والدعوى المرفوعة ضد بروكسفيل في المحكمة الجزئية الأمريكية، المنطقة الوسطى من فلوريدا، قسم تامبا.
تقرير باتريك وينجروف. (شارك في التغطية جوزفين ماسون) تحرير بيل بيركروت وجين ميريمان
معاييرنا: مبادئ الثقة في طومسون رويترز.