بقلم باتريك وينجروف
(رويترز) – في ديسمبر كانون الأول قاد درو وهو رجل يبلغ من العمر 36 عاما من سان أنطونيو بولاية تكساس سيارته لمسافة تزيد عن 250 ميلا (400 كيلومتر) إلى المكسيك لشراء أقلام أوزمبيك الرخيصة لمساعدته على إنقاص وزنه. وعند عودته إلى المنزل فحص الأقلام. وكانت تبدو غير عادية لذا نشر صورا لها على وسائل التواصل الاجتماعي. وكان الحكم: إنها مزيفة.
قال ثلاثة أشخاص على موقع Reddit إن منتج درو يشبه الأنسولين. وقال أحدهم: “إذا كان الأمر كذلك، فسيكون استخدامه خطيرًا”. يمكن أن يؤدي ارتفاع الأنسولين إلى انخفاض حاد في نسبة السكر في الدم مما قد يؤدي إلى الدوخة والنوبات والوفاة.
تسلط هذه الحادثة الضوء على مشكلة أوسع نطاقاً في تصنيع المخدرات المطلوبة بشدة، وهي المشكلة التي تسمح للمنظمات الإجرامية بتداول منتجات مزيفة قد تؤدي إلى الوفاة: أرقام دفعات المخدرات المزورة.
تقوم شركات الأدوية، بما في ذلك شركة نوفو نورديسك (NYSE:) المصنعة لدواء أوزيمبيك، بالتحقق من صحة دفعات الأدوية من خلال مجموعات من الحروف والأرقام المطبوعة على العبوات، والتي تُستخدم بعد ذلك لتتبع المنتج في بلد معين.
كانت الأقلام المزيفة التي اشتراها درو تحمل الدفعة أو الدفعة رقم MP5B060 لتبدو أصلية. وبالنسبة لشركة نوفو، كان هذا يمثل شحنة من أدوية مرض السكري موجهة إلى مصر.
إن حقيقة أن درو اشترى هذه المنتجات في المكسيك أظهرت أن هناك شيئاً خاطئاً – على الرغم من أنه كمستهلك لم يكن يدرك ذلك.
إن هذا الخلل، الذي يعود إلى الجهود المبذولة لضمان إمكانية تتبع الأدوية وسلامتها، يتفاقم بسبب التنظيم غير المستقر من قبل السلطات الصحية على مستوى العالم.
وبحلول الوقت الذي أجرى فيه درو عملية الشراء، كانت المنتجات المزيفة التي تحمل رقم الدفعة MP5B060 قد ظهرت في 10 دول على الأقل من أذربيجان إلى مقدونيا الشمالية، وفقًا لمراجعة أجرتها رويترز لإعلانات هيئة تنظيم الأدوية والوثائق التي تم الحصول عليها من خلال طلبات قانون حرية المعلومات.
أصدرت منظمة الصحة العالمية تحذيرًا في يوليو 2023 بشأن المنتجات التي تحمل رقم الدفعة MP5B060، كما حذرت الإنتربول العام الماضي من إعادة وضع العلامات على أقلام الأنسولين وإعادة تعبئتها لتبدو مثل Ozempic. وحظرت بعض البلدان المنتجات التي تحمل هذا الرقم. ولم تفعل دول أخرى ذلك.
ولم تستجب الهيئة التنظيمية للأدوية في المكسيك لطلب التعليق على هذه القصة.
وفي أربع دول على الأقل، أدت المنتجات المزيفة إلى دخول بعض الأشخاص إلى المستشفيات.
وفي الولايات المتحدة ونيجيريا والعراق، بدت حقن أوزمبيك المزيفة وكأنها أقلام إنسولين، وفقًا لمراجعة رويترز للوثائق وإعلانات الجهات التنظيمية. وفي العراق، دخل رجل في غيبوبة بعد أن انخفض مستوى السكر في دمه إلى نصف المستويات الطبيعية بعد استخدام إحدى الحقن، قبل أن يتعافى لاحقًا، وفقًا لرويترز.
سوق بمليارات الدولارات
وقال سام لويس، وهو محام سابق في وزارة العدل الأميركية متخصص في قضايا الاحتيال في الرعاية الصحية، لرويترز إن المجرمين يمكن أن يحصلوا على أرقام الدفعات من خلال اتصال فاسد في منشأة تصنيع تابعة لشركة أدوية، أو فقط عن طريق شراء الدواء واستخدام تكنولوجيا المسح الضوئي لنسخ العبوات والنشرات وما إلى ذلك.
وفقًا لمنظمة الصحة العالمية، يعاني ما لا يقل عن 890 مليون شخص من السمنة على مستوى العالم، لذا فإن الطلب على هذا الدواء ضخم. تؤدي المادة الفعالة في عقار أوزيمبيك، والتي تسمى سيماجلوتيد، إلى فقدان الوزن بنسبة 15% في المتوسط. وهي جزء من فئة من الأدوية التي تقلل من الرغبة الشديدة في تناول الطعام وتتسبب في إفراغ المعدة بشكل أبطأ.
حققت شركة نوفو التي تملك حق الامتياز لمنتجات أوزيمبيك وويجوفي، وهي نسخة من عقار سيماجلوتيد لإنقاص الوزن، مبيعات صافية بلغت نحو 19 مليار دولار في العام الماضي. وقالت الشركة إنها تعمل مع السلطات في العديد من البلدان لمكافحة عمليات تقليد هذين العقارين.
وقالت آن ديفود، رئيسة قسم أمن المنتجات العالمية في شركة نوفو، لرويترز إن الشركة ربما حددت مصدرا واحدا فيما يتصل برقم الدفعة على المنتج المزيف الذي اشتراه درو، والذي تشتبه الشركة أيضا في توزيعه نسخا مزيفة من الأدوية القابلة للحقن من شركات أخرى.
ورفضت الشركة تقديم مزيد من التفاصيل.
وقال خمسة خبراء في مكافحة التزوير ومسؤول في منظمة الصحة العالمية إن التكرار الواسع النطاق لنفس رقم الدفعة يشير إلى أن عملية تزوير عالمية قد تكون مسؤولة عن ذلك.
وقال روتيندو كوانا، رئيس فريق منظمة الصحة العالمية المسؤول عن الحوادث المتعلقة بالأدوية دون المستوى المطلوب والمزورة: “لقد أثبتت تجربتنا أنه عندما يكون لديك نفس الدفعات والملصقات، فمن المرجح أن يكون نفس الأشخاص أو ربما العديد من الموزعين الأصغر حجماً قد اشتروا من مصدر كبير واحد”.
وقال متحدث باسم شركة نوفو إن أرقام الدفعات المزورة والأنسولين المعاد تعبئته ليست سوى جزء من الصورة: يمكن للمجرمين تحويل أو سرقة الأدوية من المستشفيات أو غيرها من أنظمة الرعاية الصحية قبل إضافة الملصقات والتغليف المزيف، أو يمكنهم ببساطة وضع أي سائل في قارورة أو ختم الحبوب ووضعها في عبوات مزيفة.
وقال المتحدث باسم الوزارة إن “كل هذه المصادر المحتملة المختلفة، والتي تأتي في كثير من الأحيان عبر شبكات الجريمة المنظمة التي تشمل ولايات قضائية متعددة، تمثل تحديات خطيرة لأولئك الذين يشاركون في مكافحة هذه الجرائم”.
ومع ذلك، تم العثور على ما لا يقل عن 18 رقمًا مختلفًا للدفعة على أقلام Ozempic المزيفة في 14 دولة منذ بداية العام الماضي، وفقًا لتقارير الأحداث السلبية وإعلانات الجهات التنظيمية الصحية.
إن الحل ليس بسيطاً. إذ تحتوي دفعة واحدة شرعية من أقلام أوزمبيك على 280 ألف قلم؛ وتحظر بعض البلدان جميع المنتجات التي تحمل رقم دفعة بعد اكتشاف منتجات مزيفة تحمل هذا الرقم. ولا تفعل بلدان أخرى ذلك، قائلة إن سحب دفعة كاملة بسبب عدد قليل من المنتجات المزيفة قد يؤدي إلى تفاقم النقص.
وقال جاريد ديفيس، وهو عميل سابق في إدارة الغذاء والدواء ووزارة الأمن الداخلي الأميركية ويعمل الآن مستشاراً في قضايا التزوير في شركة أوبرهايدن للمحاماة، إنه من الصعب على الوكالات الحكومية وقف انتشار المنتجات المزيفة عندما يكون الطلب عليها مرتفعاً للغاية.
وقال ديفيس “إن معظم البلدان لن تقوم بسحب خط الإنتاج بالكامل والتخلص منه لأن منظمة أو عدد قليل من الأشخاص قرروا أنهم سيديرون مخططًا مزيفًا ويستهدفون رقم الدفعة هذا على وجه الخصوص”.
تشابه قاتل
وبحسب منظمة الصحة العالمية، فإن عقار أوزيمبيك المزيف ينضم إلى وفرة الأدوية المزيفة التي تقتل حوالي مليون شخص كل عام. وذكر تقرير صادر عن مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة في سبتمبر/أيلول 2023 أن استخدام حبوب مزيفة مشتبه بها، بما في ذلك مسكن الألم أوكسيكونتين، أدى إلى وفاة ما يقرب من 55 ألف شخص في الولايات المتحدة وحدها في عام 2021.
وبشكل عام، وجدت وكالة رويترز أن منتجات أوزمبيك المزيفة بطرق مختلفة تم اكتشافها في نحو 30 دولة. وارتبطت المنتجات المزيفة بأكثر من عشرين حالة إصابة خطيرة على مستوى العالم، وبوفاة شخصين في الولايات المتحدة.
قد يتجاوز سعر قلم Ozempic الذي يتسع لجرعات متعددة ويدوم لمدة شهر ألف دولار في الولايات المتحدة. وقال درو إنه سمع أن العقار يمكن شراؤه بسعر أقل في مدينة نويفو بروجريسو الحدودية المكسيكية.
وقال لرويترز “اتصلت مسبقا وسألت بعض الصيدليات أولا عما إذا كان لديهم هذا الدواء فقالوا نعم وأخبروني أن سعره نحو 200 دولار للقلم. لذا قلت لنفسي إنه سيكون رائعا”.
“ذهبت إلى هناك، وكانت أسعار أغلب الصيدليات أعلى بكثير، وكانت الصيدليات التي وجدتها هي الأقل سعرًا”، كما قال، مضيفًا أن المتجر الذي ذهب إليه كان مطعمًا أيضًا. كان درو يدفع حوالي 350 دولارًا مقابل القلم الواحد.
إن جلب المخدرات إلى الولايات المتحدة عبر الحدود يعد جريمة جنائية. وقال درو، الذي طلب عدم الكشف عن اسمه الأول فقط، إنه لم يستخدم الأقلام، ولم يبلغ السلطات عن عملية الشراء، ولم يسلم المنتج للاختبار.
وقال إنه لا يستطيع أن يتذكر اسم المتجر الذي اشترى منه تلك الأشياء، وبعد أن تحدث في البداية إلى رويترز، حذف منشوره الأصلي على وسائل التواصل الاجتماعي.
إن إعادة تسمية الأنسولين بحيث يبدو مثل أوزمبيك أمر مربح. فمثل بعض أنواع الأنسولين، يأتي أوزمبيك في حقنة ذاتية التعبئة زرقاء اللون. ويمكن شراء الأنسولين مقابل 8.81 دولار أمريكي للوحدة خارج الولايات المتحدة، وفقًا لتقرير صادر عن مؤسسة راند حول التكلفة العالمية للدواء.
عندما فتح درو الصناديق التي اشتراها، كانت المحاقن التلقائية تحمل ملصقات Ozempic، لكنها كانت أرق ولونها أزرق داكن من الأقلام التي رآها من قبل، كما تظهر صوره.
منتج الأنسولين الذي تنتجه شركة الأدوية الفرنسية سانوفي (NASDAQ:)، العلامة التجارية Apidra Solostar، تأتي في محقن ذاتي أزرق معبأ مسبقًا بغطاء مقطوع مشابه لـ Ozempic.
وقال متحدث باسم شركة سانوفي إن الشركة كانت على علم بأقلام أبيدرا التي تحمل علامات غير قانونية ويتم تمريرها على أنها أوزيمبيك، وكانت تعمل مع الشركاء لحماية المرضى، لكنه رفض التعليق على ما إذا كانت الشركة قد حاولت منذ ذلك الحين التمييز بين منتجها ومنتج نوفو.
وقال نوفو، عندما سُئل عما إذا كان هذا التغيير سيجعل أقلام أوزمبيك أكثر تميزًا، إنه من غير المرجح أن يمنع أي تغيير واحد التزوير لأن المزورين يمكنهم التكيف بسهولة.
الحظر أم عدم الحظر
أعلنت أذربيجان لأول مرة عن العثور على منتجات مزيفة باستخدام رقم الدفعة MP5B060 في ديسمبر 2022.
وجاء تحذير منظمة الصحة العالمية بعد إصابة ثلاثة أشخاص آخرين بانخفاض حاد في نسبة السكر في الدم، أو نقص السكر في الدم، بعد استخدام أقلام أوزمبيك المزيفة التي تحمل نفس رقم الدفعة المصرية: امرأة في بريطانيا حصلت على حقنتها الذاتية في صالون تجميل، ورجل في صربيا اشترى جهازه في الإمارات العربية المتحدة، وامرأة في لبنان، وذلك وفقا لتقارير منفصلة أرسلتها شركة نوفو نورديسك إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية واطلعت عليها رويترز.
وفي الولايات المتحدة، عانت امرأة تبلغ من العمر 39 عامًا من انخفاض حاد في سكر الدم وتم نقلها إلى غرفة الطوارئ بعد تناول ما اعتقدت أنه دواء أوزيمبيك الذي يحمل رقم الدفعة هذا، وفقًا لوثيقة صادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وذكر التقرير أن نتيجتها غير معروفة.
قالت بعض الدول، بما في ذلك بولندا وأوكرانيا، إنها حظرت استيراد وبيع الأدوية التي تحمل أرقام دفعات مزورة حددتها هيئات دولية. لكن الجهات التنظيمية في بريطانيا وفنلندا وأيرلندا والسويد قالت لرويترز إنها لم تفعل ذلك.
قالت وزارة الصحة الأيرلندية إنها لم تعثر على أي عبوات مزيفة تحت أرقام الدفعات التي حددها الاتحاد الأوروبي، لذا فقد نبهت تجار الجملة وغيرهم إلى ضرورة توخي الحذر عند شراء أوزيمبيك. وقالت إنها وضعت ضوابط أخرى لمنع العبوات المزيفة، بما في ذلك مسح الباركود المطبوع عليها.
قالت هيئة تنظيم الرعاية الصحية البريطانية في ردها على طلب بموجب قانون حرية المعلومات في مايو/أيار إنها اختارت التركيز على الاختلافات المرئية بين الأقلام، مثل الاختلافات في اللون والتركيب، بدلاً من حظر أرقام الدفعات. وعندما سُئلت عن السبب، قالت في يوليو/تموز إن حظر أرقام الدفعات من شأنه أن يتسبب في نقص الأدوية المشروعة.
ولم تعلق الجهات التنظيمية في بريطانيا وأيرلندا على احتمال أن يساعد عدم حظر أرقام الدفعات على تداولها.
أرباح ضخمة
كانت حالات التزوير المبلغ عنها من عقار أوزمبيك أكثر شيوعاً من حالات تزوير عقار موجارو من إنتاج شركة إيلي ليلي (NYSE:)، وهو عقار منافس أحدث. ولكن حالات التزوير هذه أيضاً في ازدياد.
وذكر تقرير لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية اطلعت عليه رويترز أن امرأة تبلغ من العمر 61 عاما في الولايات المتحدة نقلت إلى المستشفى بسبب آلام شديدة في المعدة ونوبات صرع بعد أن تقيأت 70 مرة على مدار أربع ساعات في يناير كانون الثاني الماضي بعد تناولها نسخة مزيفة من عقار موجارو باعها لها مستشار صحي لم يذكر اسمه في قارورة. وذكر التقرير أن المرأة تعافت جزئيا في أوائل مايو أيار.
وقالت شركة ليلي إن انتشار الإصدارات المقلدة وغير الآمنة أو غير المختبرة من دوائها يمثل مصدر قلق كبير فيما يتعلق بالسلامة؛ وتتضمن الخطوات التي اتخذتها أداة لمساعدة الأشخاص على تحديد ما إذا كان لديهم منتج أصلي من ليلي.
لكنها دعت السلطات إلى اتخاذ المزيد من الإجراءات ضد الذين يتداولون المنتجات المقلدة.
قالت رنا سعود، وكيلة خاصة مسؤولة عن التحقيقات في الأمن الداخلي الأمريكي، إن عمليات التزوير العالمية المتطورة يمكن أن تحقق أرباحًا هائلة من مثل هذه المنتجات المزيفة وغالبًا ما تجد طرقًا للتهرب من الكشف. قالت المعاهد الوطنية للصحة، وهي الوكالة الحكومية الأمريكية المسؤولة عن أبحاث الصحة العامة، إن تجارة الأدوية المزيفة ككل قد تبلغ قيمتها ما يصل إلى 431 مليار دولار سنويًا، نقلاً عن محللين.
إن تحديد قادة مثل هذه السلسلة التوريدية يشكل تحديًا. ففي مايو/أيار، اتُهمت امرأة من نيويورك، تدعى إيزيس نافارو رييس، بتهريب نسخ مزيفة من عقار أوزيمبيك وغيره من أدوية إنقاص الوزن إلى الولايات المتحدة، ثم استخدام تطبيق تيك توك للمساعدة في بيع المنتجات. ولم يتسن الوصول إلى رييس للتعليق.
وقال سعود من إدارة التحقيقات بوزارة الأمن الداخلي: “حتى نحصل على تفاصيل… لن نعرف ما إذا كان الفاعل فرداً منفرداً أم جزءاً من منظمة إجرامية. ولكن بشكل عام، إنها منظمة تسعى إلى الربح”.