بقلم لودفيج بيرجر
(رويترز) – فشل عقار التصلب المتعدد الأكثر تقدما الذي تنتجه شركة سانوفي في تحقيق الهدف الرئيسي من تجربتين في مراحل متأخرة لعلاج أشكال متكررة من المرض، لكنه نجح في مفاجأة إيجابية في دراسة أجريت على شكل أقل شيوعا من التصلب المتعدد المتقدم.
وركز المستثمرون على الأخبار الجيدة، حيث قال المحللون إن فشل تجربة عقار تولبروتينيب في الشكل الانتكاسي الشائع من المرض، حيث تهدأ النوبات المعزولة مؤقتًا، كان متوقعًا على نطاق واسع حيث فشل مركب مماثل.
وارتفعت الأسهم بنحو 4.5% يوم الاثنين وارتفعت بنسبة 3% في الساعة 0731 بتوقيت جرينتش، لتصل إلى أعلى مستوى لها في عشرة أشهر.
وقال محللون في جيفريز في مذكرة بحثية “على الرغم من الأخبار المختلطة، يبدو أن عقار تولبروتينيب الآن يمثل فرصة منخفضة المخاطر إلى حد كبير ربما تصل إلى مليار إلى ملياري دولار”.
قالت شركة الأدوية الفرنسية يوم الاثنين إن تجربتين من المرحلة الثالثة أظهرتا أن قرص التوليبروتينيب التجريبي اليومي لم يكن أفضل من دواء أوباجيو الذي أثبت نجاحه في علاج التصلب المتعدد في تقليل معدلات الانتكاس في النوع الانتكاسي الشائع من التصلب المتعدد.
في تخفيف النكسة، سانوفي قالت شركة الأدوية الأميركية (ناسداك): إن تجربة منفصلة ثالثة في مرحلة متأخرة أظهرت أن عقار تولبروتينيب حقق الهدف الرئيسي لعلاج شكل متقدم – أو يتفاقم بشكل مطرد – من مرض التصلب العصبي المتعدد، وهو أقل شيوعا، ولا يمكن علاجه حاليا.
وفي تلك التجربة، نجح عقار سانوفي المرشح في إبطاء تطور الإعاقة عند مقارنته بدواء وهمي غير فعال.
وقال هومان أشرفيان، رئيس قسم البحث والتطوير في شركة سانوفي: “يمثل عقار تولبروتينيب إنجازًا غير مسبوق باعتباره خيارًا محتملًا للعلاج الأول من نوعه في علاج المرض مع فائدة سريرية ذات مغزى في تراكم الإعاقة”.
وأضافت الشركة أنها ستناقش هذه النتائج مع الجهات التنظيمية، بهدف التقدم بطلب الموافقة بحلول نهاية عام 2024.
وتسعى شركة سانوفي إلى استغلال عدة فرص في مجال مرض التصلب العصبي المتعدد، وهو مرض عصبي منهك، من أجل تعويض خسائر الإيرادات بعد انتهاء حماية براءة اختراع عقار أوباجيو مؤخراً، كجزء من الجهود الرامية إلى أن تصبح قوة في مجال الأدوية المضادة للالتهابات.
يحاول الرئيس التنفيذي بول هدسون (NYSE:) استعادة ثقة المستثمرين في خط أنابيب الأدوية منذ أن تخلى بشكل غير متوقع عن أهداف الهامش لعام 2025 في أكتوبر الماضي لتعزيز الإنفاق على تطوير الأدوية.
انتعشت الأسهم إلى حد ما خلال الأشهر الأخيرة بفضل إطلاق أدوية جديدة بما في ذلك Beyfortus لحماية الأطفال من عدوى الجهاز التنفسي الشائعة.
ينتمي عقار Tolebrutinib، الذي تم الحصول عليه من عملية الاستحواذ على Principia مقابل 3.7 مليار دولار في عام 2020، إلى فئة من المركبات تُعرف باسم مثبطات التيروزين كيناز (BTK) من Bruton، والتي جذبت أيضًا نوفارتيس (ستة:)، روش وميرك.
تم تصميم هذه الأدوية لمنع التفاعل المناعي الذاتي الضار بشكل انتقائي وراء مرض التصلب العصبي المتعدد للحصول على نهج أكثر استهدافًا من أدوية تثبيط المناعة القياسية.
ومع ذلك، ظل المستثمرون قلقين بشأن آفاق الإيرادات بسبب الارتباط المحتمل بتلف الكبد والفعالية غير المؤكدة.
في عام 2022، أدت المخاوف بشأن تلف الكبد إلى توقف تسجيل مرضى جدد في ثلاث دراسات أجرتها شركة سانوفي على عقار تولبروتينيب والتي كانت لا تزال تجند متطوعين في ذلك الوقت.
وقالت شركة سانوفي يوم الاثنين إن سلامة الكبد تتفق مع دراسات سابقة، ومن المقرر الكشف عن المزيد من البيانات في 20 سبتمبر/أيلول.
في ديسمبر/كانون الأول الماضي، فشل مثبط BTK التابع لشركة ميرك في التغلب على عقار أوباجيو خارج براءة الاختراع من حيث الفعالية في التجارب السريرية لمرض التصلب العصبي المتعدد، مما أثر على الثقة في فئة الأدوية الأوسع.
ولا تزال شركة جينينتك، التابعة لشركة روش، في السباق، ولكن المخاوف المتعلقة بالسلامة ظهرت أيضًا في نوفمبر/تشرين الثاني الماضي. فقد قالت شركة نوفارتيس المنافسة إن عقارها المرشح لعلاج BTK لم يظهر أي علامات على تلف الكبد.
ولم تقدم شركة سانوفي يوم الاثنين سوى ملخص موجز للتجارب، وأرجأت الكشف عن التفاصيل إلى مؤتمر طبي في كوبنهاجن في 20 سبتمبر/أيلول.
وأضافت سانوفي أن دراسة أخرى من المرحلة الثالثة تُعرف باسم PERSEUS في شكل متقدم آخر من أشكال التصلب المتعدد لا تزال جارية، ومن المتوقع ظهور النتائج في عام 2025. كما تعمل المجموعة الفرنسية أيضًا على عقار فريكساليماب المرشح لعلاج التصلب المتعدد في مراحل التطوير المبكرة.