بقلم دان ليفين وشيلا دانغ
(رويترز) – اكتشف باحثون تابعون للحكومة الأمريكية أن دواء الربو الموصوف على نطاق واسع كان يباع في الأصل بواسطة ميرك وشركاه (NYSE:) قد يكون مرتبطًا بمشاكل صحية عقلية خطيرة لبعض المرضى، وفقًا لعرض علمي اطلعت عليه رويترز.
ووجد الباحثون أن الدواء، الذي يباع تحت الاسم التجاري Singulair وبشكل عام باسم montelukast، يرتبط بمستقبلات دماغية متعددة مهمة لأداء الطب النفسي.
كان Singulair منتجًا رائجًا لشركة Merck (NS:) بعد إطلاقه في عام 1998، حيث كان يقدم راحة في شكل حبوب كبديل لجهاز الاستنشاق. في الإعلان المبكر، قالت الشركة إن الآثار الجانبية كانت حميدة للغاية لدرجة أنها “تشبه حبة السكر”، بينما قال الملصق إن أي توزيع في الدماغ كان “ضئيلاً”. ولا تزال الإصدارات العامة توصف لملايين البالغين والأطفال كل عام.
ولكن بحلول عام 2019، تراكمت آلاف التقارير عن نوبات الاضطرابات النفسية العصبية، بما في ذلك العشرات من حالات الانتحار، لدى المرضى الذين وصف لهم الدواء، على منتديات الإنترنت وفي نظام التتبع التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. مثل هذه التقارير عن “الأحداث الضارة” لا تثبت وجود علاقة سببية بين الدواء والأثر الجانبي، ولكنها تستخدم من قبل إدارة الغذاء والدواء لتحديد ما إذا كان هناك ما يبرر إجراء المزيد من الدراسات حول مخاطر الدواء.
بعد سنوات من التحليل، قادت التقارير والأبحاث العلمية الجديدة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2020 إلى إضافة تحذير “الصندوق الأسود” إلى ملصق وصف المونتيلوكاست، مما يشير إلى مخاطر خطيرة على الصحة العقلية مثل التفكير أو التصرفات الانتحارية.
كما دعت الوكالة أيضًا مجموعة من الخبراء الداخليين في نفس الوقت تقريبًا للنظر في الأسباب التي قد تؤدي إلى حدوث آثار جانبية عصبية ونفسية للدواء.
وتم عرض نتائج عمل المجموعة، وهي نتائج أولية ولم يتم الإبلاغ عنها أو نشرها علنًا من قبل، على جمهور محدود في اجتماع الكلية الأمريكية لعلم السموم في أوستن، تكساس يوم الأربعاء.
وقالت جيسيكا أوليفانت، نائبة مدير المركز الوطني لأبحاث السموم التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في هذا الحدث إن الاختبارات المعملية أظهرت “ارتباطًا كبيرًا” للمونتيلوكاست بمستقبلات متعددة موجودة في الدماغ.
وأكدت إدارة الغذاء والدواء أيضًا الأبحاث العلمية السابقة التي أظهرت أن المونتيلوكاست يخترق أدمغة الفئران. وقال أوليفانت إن هناك حاجة لمزيد من الدراسات حول كيفية تراكم الدواء في الجهاز العصبي. وقالت: “تشير هذه البيانات إلى أن المونتيلوكاست يصل إلى أعلى مستوياته في مناطق الدماغ المعروفة بتورطها في (التأثيرات النفسية)”.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها لا تخطط لتحديث ملصق الدواء بناءً على البيانات الواردة في العرض التقديمي.
“شيء مقلق”
يبدو سلوك المونتيلوكاست مشابهًا لأدوية أخرى معروفة بأن لها تأثيرات عصبية ونفسية، مثل دواء الريسبيريدون المضاد للذهان، وفقًا لشرائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية التي استعرضتها رويترز. وحذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أن دراساتها مستمرة، ولم يتم الانتهاء من النتائج بعد.
عندما أضافت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الصندوق الأسود، استشهدت بأبحاث أجرتها جوليا مارشالينجر ولودفيج أيجنر في معهد الطب التجديدي الجزيئي في النمسا.
وقال العالمان لرويترز يوم الخميس إن البيانات الجديدة أظهرت وجود كميات كبيرة من المونتيلوكاست في المخ. وقالوا إن المستقبلات المعنية تلعب دورًا في التحكم في الحالة المزاجية والتحكم في الاندفاعات والإدراك والنوم، من بين وظائف أخرى.
وقال العالمان إن البحث لا يظهر ما إذا كانت آلية الارتباط هذه تؤدي مباشرة إلى آثار ضارة لدى المرضى الأفراد، أو من هم المعرضون للخطر بشكل خاص. ومع ذلك، قال مارشالينجر إن البيانات الجديدة تدعم تقارير الأشخاص الذين أبلغوا عن معاناتهم من آثار جانبية.
وقالت: “إنها بالتأكيد تفعل شيئًا مثيرًا للقلق”.
ولم يرد ممثل شركة ميرك على الأسئلة. وقالت شركة أورغانون، وهي شركة تابعة لشركة ميرك وتقوم الآن بتسويق سينجولير، في بيان لها إنها واثقة من ملف سلامة الدواء.
وقالت الشركة: “يحتوي ملصق المنتج الخاص بـ Singulair على معلومات مناسبة فيما يتعلق بفوائد Singulair ومخاطره وردود الفعل السلبية المبلغ عنها”.
وذكرت رويترز العام الماضي أن إدارة الغذاء والدواء تلقت آلاف التقارير عن مرضى، بما في ذلك العديد من الأطفال، يعانون من الاكتئاب والأفكار والسلوكيات الانتحارية، أو مشاكل نفسية أخرى بعد أن بدأوا في استخدام المونتيلوكاست.
بحلول عام 2019، أحصت إدارة الغذاء والدواء 82 حالة انتحار مرتبطة بعقار سينجولير وإصداراته العامة التي تم الإبلاغ عنها في قاعدة بيانات الأحداث السلبية الخاصة بها منذ عام 1998. وشملت 31 حالة على الأقل من هذه التقارير شخصًا يبلغ من العمر 19 عامًا أو أقل.
قتل نجل روبرت إنجلاند البالغ من العمر 22 عامًا نفسه في عام 2017 بعد أقل من أسبوعين من بدء مونتيلوكاست. ويذكر إنجلاند أن ابنه كان يعاني من مشاكل في النوم قبل وفاته، وقال إنه كان يتمتع بصحة جيدة ولم يكن لديه أي مشاكل في الصحة العقلية قبل تناول الدواء.
وقالت إنجلاند: “لقد كان يتناول هذا الدواء لمدة أيام فقط، حرفيًا مجرد أيام”. “لقد غيرت مسار حياتنا تماما.”
كما قدم تقرير رويترز تفاصيل الدعاوى القضائية التي تزعم أن شركة ميرك علمت من أبحاثها المبكرة أن الدواء يمكن أن يؤثر على الدماغ ويقلل من احتمالات حدوث مشاكل نفسية في بياناتها الموجهة إلى المنظمين. العديد من تلك الدعاوى القضائية لا تزال معلقة.