يشهد سوق إنقاص الوزن نشاطًا متزايدًا حيث تبحث عدد من الشركات عن طريقة للتغلب على هيمنة الشركات الرائدة في السوق، مثل نوفو نورديسك (NVO) وإيلي ليلي (LLY)، من خلال تقديم حبوب GLP-1.
وتثبت بيانات جديدة كشفت عنها الأسبوع الماضي شركة روش (RHHBY)، ونوفو، وشركة تكنولوجيا حيوية أصغر حجما، أن الخيار الفموي قد يكون بنفس فعالية الحقن، لكن وول ستريت تنتظر لمعرفة ما إذا كان المرضى سيفضلون حبة يومية على حقنة أسبوعية أو شهرية أم لا.
في الأسبوع الماضي، قدمت شركة روش بيانات المرحلة الأولى من التجارب السريرية التي أظهرت أن حبوبها أدت إلى فقدان 6.1% من الوزن على مدى أربعة أسابيع. وكان حجم العينة في الدراسة صغيراً، إذ لم يتجاوز عدد المرضى 12 مريضاً، وهو أمر طبيعي في التجارب السريرية في المرحلة المبكرة.
ولهذا السبب يظل الخبراء يقظين وينتظرون بيانات التجارب في مرحلة لاحقة لإثبات إمكانات السوق.
إن بيانات شركة روش تكاد تكون مماثلة لبيانات شركات أخرى تشارك بالفعل في سباق GLP-1 الفموي، بما في ذلك شركة فايزر (PFE)، ونوفو، وليلي. فقد كشفت شركة فايزر مؤخراً عن بيانات المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعقار دانوجليبرون الذي يتم تناوله مرة واحدة يومياً، والذي أظهر فقداناً للوزن بنسبة 11.7% بعد 32 أسبوعاً.
إن المتصدر هو أورفورجليبرون من شركة ليلي، والذي أظهر فقدانًا للوزن بنسبة 14.7% في التجارب السريرية للمرحلة الثانية بعد 36 أسبوعًا. لقد وضع هذا الدواء معيارًا للمنافسين الآخرين ويمنح المستثمرين الثقة في قدرة الشركة الرائدة حاليًا في سوق الأدوية القابلة للحقن على الاستحواذ على حصة في السوق.
وفي مذكرة إلى العملاء الأسبوع الماضي، كتب المحلل في جي بي مورجان، كريس شوت، “بينما نفكر في الابتكارات الرئيسية في سوق السمنة، فإننا نستمر في رؤية الكثير من هذا قادمًا من LLY وNovo مع العديد من الوافدين الجدد المحتملين إلى الفضاء الذين يقدمون تمايزًا محدودًا عن البرامج التي يقدمها بالفعل قادة السوق”.
بيانات جديدة
إن إحدى الطرق الرئيسية التي يمكن للشركات من خلالها التميز عن غيرها هي من خلال توفير عدد أقل من الآثار الجانبية غير السارة.
وعلى الرغم من الأخبار الإيجابية بشأن نتائج فقدان الوزن، فقد تلقى سهم روش ضربة قوية الأسبوع الماضي ــ حيث انخفض بنسبة 5.4% في الأسبوع ــ بعد الكشف عن مخاوف بشأن الآثار الجانبية للحبوب.
ولكن كل أدوية GLP-1، بما في ذلك الدفعة الحالية من الأدوية القابلة للحقن، لها آثار جانبية مثل الغثيان والقيء والدوار. والقلق الذي بدأ عندما دخلت الأدوية القابلة للحقن السوق امتد الآن إلى التجارب التي أجريت على الحبوب.
وقال إيتزر داروت، المحلل في بي إم أو كابيتال ماركتس، في مذكرة الأسبوع الماضي للعملاء: “من المهم أن نضع في الاعتبار أنه في التجارب التي تستغرق 28 يومًا، من أجل تعظيم وقت العلاج بمستوى الجرعة الكاملة، يتم تحديد الجرعات بسرعة أكبر بكثير مما ستكون عليه في الاستخدام في العالم الحقيقي وفي التجارب الأطول أمدًا للمرحلة الثانية والمرحلة الثالثة، لذلك نتوقع تحسن ملفات التحمل”.
ولكن يبدو أن الانتشار الأعلى للآثار الجانبية السلبية عند استخدام جرعات أقل في تجربة روش يشكل سبباً لقلق أكبر. وخاصة أنها تأتي بعد منافسين آخرين، مثل أورفورجليبرون من ليلي، والذي يمر الآن بالمرحلة الثالثة.
وهذا هو السبب الذي دفع شوت، من جي بي مورجان تشيس، إلى التعبير عن مخاوفه بشأن روش.
وكتب شوت: “نرى دورًا محدودًا لهذا الأصل مع ملف فعالية / تحمل من المرجح أن يأتي أقل من ملف أورفورجليبرون ودخول محتمل للسوق في الإطار الزمني 2029-2031 (أي بعد 3 سنوات أو أكثر من أورفورجليبرون)”.
مجال للمنافسة؟
وفي الوقت نفسه، أصدرت شركة نوفو وشركة التكنولوجيا الحيوية، تيرنز فارماسوتيكالز، أيضًا الأسبوع الماضي بيانات حول مرشحي GLP-1 الفمويين.
يبدو أن عقار نوفو الذي يتم تناوله عن طريق الفم واعدًا – حيث تظهر البيانات أنه يتفوق على عقار ويجوفي الذي يتم حقنه لفقدان الوزن والذي تنتجه الشركة. فقد أظهر المرضى فقدانًا للوزن بنسبة 13.1% بعد 12 أسبوعًا من تناول الحبة، مقارنة بنسبة 6% بعد 12 أسبوعًا في التجربة المبكرة لعقار ويجوفي.
وقد أظهرت شركة تيرنز أن عقارها المرشح في المرحلة المبكرة تسبب في فقدان 4.9% من الوزن على مدى أربعة أسابيع، وهو ما يتماشى مع المنافسين، لكن الشركة قالت إنها ستبدأ المرحلة الثانية من التجارب العام المقبل. وهذا يجعل الجدول الزمني الخاص بها متأخرًا بشكل أكبر عن شركات الأدوية الأخرى ذات الموارد الأفضل. ومع ذلك، فإن جهودها تضيف المزيد من الاختيارات إلى ما يأمل بعض الأطباء أن يكون مساحة تنافسية.
مع وجود العديد من المنتجات المماثلة التي تغمر السوق، وتفضيل المستثمرين بشدة لقادة السوق الحاليين، أثير سؤال حول القيمة التي يضيفها الوافدون الجدد.
يقول الدكتور مايكل وينتراوب، أخصائي الغدد الصماء وطب السمنة في مركز NYU Langone Health في مدينة نيويورك، إن المنافسة ضرورية لأن جميع المرضى ليسوا متماثلين.
ويتوقع أن يثبت كل دواء جديد فائدته في علاج أمراض أخرى مرتبطة بالسمنة – مثل أمراض القلب، وانقطاع النفس أثناء النوم، وأمراض الكبد – وهي منطقة تستكشفها شركات الأدوية بالفعل مع مرشحي GLP-1.
“لا يستجيب مريض واحد بنفس الطريقة. في الوقت الحالي، لا يمكننا تقسيم هؤلاء المرضى إلى مجموعات بعد – وأي دواء سيعمل مع مريضنا المحدد. لذا … بهذا المعنى، كلما زادت الخيارات كان ذلك أفضل”، كما قال وينتراوب لموقع ياهو فاينانس.
أنجالي خملاني أنجالي هي مراسلة صحية كبيرة في Yahoo Finance، وتغطي كل ما يتعلق بالصيدلة والتأمين وخدمات الرعاية والصحة الرقمية وPBMS والسياسة الصحية والسياسات. وهذا يشمل GLP-1s بالطبع. تابع أنجالي على معظم منصات التواصل الاجتماعي @أنجكيم.
انقر هنا للحصول على تحليل متعمق لأحدث أخبار وأحداث صناعة الصحة التي تؤثر على أسعار الأسهم