بقلم كريستي سانثوش
(رويترز) – حقق عقار شركة بيوهافن لعلاج مرض وراثي يؤثر على الجهاز العصبي الهدف الرئيسي للدراسة، مما أدى إلى ارتفاع أسهمها بأكثر من 12% بعد أن هدأت بيانات التجربة مخاوف المستثمرين بعد انتكاسة العام الماضي.
وقالت الشركة يوم الاثنين إنها ستقدم طلب تسويق إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بناءً على التجربة وكانت مستعدة لإطلاق محتمل في عام 2025.
في يوليو 2023، رفضت الهيئة التنظيمية الصحية مراجعة طلب التسويق الذي قدمته الشركة بناءً على دراسة في مرحلة متأخرة للدواء، ترويلوزول، من عام 2022، لأنها فشلت في تحقيق الهدف الرئيسي.
وقال كريستوفر ريموند المحلل في شركة بايبر ساندلر “نعتقد أن الغالبية العظمى من المستثمرين استبعدوا التريلوزول تماما”.
ومن المقرر أن يتم إطلاق الدواء العام المقبل، وتتوقع رايموند أن تصل إيرادات الولايات المتحدة من الدواء إلى 250 مليون دولار بحلول عام 2030.
يعد عقار تروريلوزول جزءًا من أدوية بيوهافن غير المخصصة لعلاج الصداع النصفي والتي تم تحويلها إلى شركة جديدة في عام 2022، بعد فايزر استحوذت شركة (NYSE:) على أصول الصداع النصفي في صفقة بلغت قيمتها 11.6 مليار دولار.
وقالت الشركة يوم الاثنين إن الدواء أظهر في التجربة تباطؤًا في تقدم المرض بنسبة تتراوح بين 50% و70% لدى المرضى الذين يعانون من الرنح المخيخي الشوكي (SCA) بعد ثلاث سنوات من العلاج.
يحدث SCA بسبب انحلال الخلايا في الدماغ والحبل الشوكي ويمكن أن يؤدي إلى حركة غير منسقة وهزال العضلات.
ويؤثر هذا المرض على حوالي 15 ألف شخص في الولايات المتحدة، وفقا لتقديرات الشركة، ولا يوجد له علاجات معتمدة في البلاد.