(رويترز) – قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء إنها أرسلت رسائل تحذير إلى أربع شركات لبيع نسخ غير معتمدة من أدوية GLP-1 بما في ذلك سيماجلوتيد وتيرزيباتيد، وهي المكونات النشطة في أدوية السكري وفقدان الوزن الشائعة.
تم إصدار الرسائل إلى Xcel Peptides وSwisschems وSummit Research وPrim Peptides الأسبوع الماضي بعد أن أجرت هيئة تنظيم الصحة الأمريكية مراجعة لمواقعها الإلكترونية في أكتوبر.
تشير مواقع الويب إلى أن منتجاتها مصنفة على أنها “للاستخدام البحثي فقط” أو “ليست للاستهلاك البشري أو الاستخدام السريري”. ومع ذلك، فإن الأدلة التي جمعتها إدارة الغذاء والدواء تثبت أن هذه المنتجات مخصصة بالفعل لاستخدامها كأدوية للبشر.
أرسلت الوكالة أيضًا خطاب تحذير إلى شركة Veronvy، التي تقدم منتجات GLP-1 عن طريق الفم غير معتمدة وذات علامات تجارية خاطئة، بما في ذلك المنتجات التي تدعي أنها تمت الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء.
لاحظت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن الموقع يقدم منتجات ذات علامات تجارية خاطئة تشير بشكل مضلل إلى أن المنتجات الدوائية معتمدة أو معتمدة من قبل الوكالة بطريقة ما.
ويجب على الشركات إبلاغ الوكالة خلال 15 يوم عمل من تلقي الرسالة، مع توضيح الإجراءات المحددة المتخذة لمعالجة أي انتهاكات. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الفشل في معالجة الانتهاكات بشكل مناسب قد يؤدي إلى اتخاذ إجراءات قانونية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المصادرة والإصدار أمر قضائي.
Semaglutide هو عنصر نشط في Wegovy و Ozempic التابعتين لشركة Novo Nordisk (NYSE:)، في حين أن دواء السكري Eli Lilly (NYSE:) الذي يباع باسم Mounjaro وعقار فقدان الوزن Zepbound يستخدم مكون tirzepatide.
كانت بعض المواقع الإلكترونية تقدم أيضًا عقار ريتاتروتايد، وهو عقار تجريبي لإنقاص الوزن من الجيل التالي لشركة إيلي ليلي.
وقد رفعت الشركات في السابق دعوى قضائية ضد العديد من المنتجعات الطبية والمرافق والعيادات لبيع منتجات تدعي أنها تحتوي على المكونات النشطة.