بواسطة بهانفي ساتيا
(رويترز) – وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة على علاج فقدان الوزن الذي تنتجه شركة إيلي ليلي (NYSE: Zepbound) لعلاج انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم، مما يجعله أول دواء يتم منحه الضوء الأخضر لعلاج المرضى الذين يعانون من اضطراب النوم الشائع بشكل مباشر.
وقالت الشركة إن الهيئة التنظيمية وافقت على الدواء لعلاج انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم المتوسط إلى الشديد لدى البالغين المصابين بالسمنة.
تفتح الموافقة سوقًا واسعًا من المرضى لشركة Lilly في وقت يتزايد فيه الطلب على Zepbound بالفعل.
كما يمكن أن يعزز موقف شركة ليلي لدى شركات التأمين التجارية وأصحاب العمل، الذين ترددوا في السابق في تغطية الدواء بسبب تكلفته المرتفعة.
ارتفعت أسهم شركة الأدوية التي يقع مقرها في إنديانابوليس بنسبة 1.14٪ في تعاملات ما بعد السوق بعد الإعلان.
يتوقف مرضى انقطاع التنفس أثناء النوم عن التنفس لفترة وجيزة أثناء النوم، مما يعطل دورة النوم ويسبب مضاعفات طويلة المدى مثل أمراض القلب. وتؤثر هذه الحالة على ما يقرب من مليار شخص على مستوى العالم.
وقالت جولي فلايجار، الرئيس التنفيذي لمنظمة Project Sleep غير الربحية: “في كثير من الأحيان، يتم تجاهل انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم على أنه مجرد شخير، ولكنه أكثر من ذلك بكثير”.
تشمل العلاجات الشائعة لهذه الحالة أجهزة ضغط المجرى الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP)، والتي تتضمن ارتداء قناع على الوجه أثناء النوم، والجراحة، بالإضافة إلى فقدان الوزن.
وينتمي عقار مونجارو المستخدم على نطاق واسع لمرض السكري من إنتاج شركة زيببوند وليلي، والذي يطلق عليه كيميائيًا تيرزباتيد، إلى فئة من الأدوية تسمى منبهات GLP-1.
تم تطويرها في الأصل لمرض السكري من النوع 2، كما أنها تقلل من الرغبة الشديدة في تناول الطعام وتتسبب في إفراغ المعدة بشكل أبطأ.
تقوم شركة ليلي ومقرها الولايات المتحدة ومنافستها الدنماركية نوفو نورديسك (NYSE:) باختبار أدوية السمنة الرائجة الخاصة بهما لمجموعة من الحالات في الوقت الذي تتسابقان فيه لإظهار أن لديهما فوائد صحية أخرى.
يمكن للجهات التنظيمية توسيع نطاق الموافقة على الأدوية إذا أظهرت البيانات الجديدة فعاليتها في مجالات علاجية أخرى.
تعتمد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على بيانات من تجربتين شملتا 469 مشاركًا، حيث ساعد Zepbound في تخفيف صعوبات التنفس لدى المرضى الذين يعانون من انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم المتوسط إلى الشديد.
ونشرت شركة الأدوية البيانات الكاملة في يونيو، وأظهرت أن الدواء ساعد في حل الاضطراب لدى ما يصل إلى 52% من المرضى في هذه التجارب.
وأظهرت بيانات التجربة أيضًا أن Zepbound خفض ما يسمى بالمؤشرات الحيوية لانقطاع التنفس أثناء النوم، بما في ذلك انخفاض الأكسجين في الدم وضغط الدم، مما قد يشير إلى أمراض القلب.
تُمنع خطط الرعاية الطبية المدعومة من الحكومة للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق وذوي الإعاقة من تغطية علاجات إنقاص الوزن، على الرغم من أن إدارة بايدن اقترحت توسيع تغطية الأدوية المضادة للسمنة.
وإذا دعمت إدارة الرئيس المنتخب دونالد ترامب القادمة هذه الخطوة، فسيكون البرنامج ساري المفعول اعتبارًا من عام 2026.
بدأت Medicare في تغطية Wegovy التابعة لشركة Novo Nordisk فقط بعد أن حصلت على الموافقة لتقليل مخاطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية في مارس.